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瑞格安保浅谈生物安全柜详细分类介绍

发布时间:2018-10-19 18:35浏览次数: 来源:

 

一、生物安全柜的概念

生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计。

作用是防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶的负压过滤排风柜,是防止实验室获得性感染的主要设备。

二、生物安全柜的工作原理

将柜内空气向外抽吸,使柜内保持负压状态,通过垂直气流来保护工作人员;外界空气经高效空气过滤器过滤后进入安全柜内,以避免样品被污染;柜内的空气也经过过滤器的过滤后再排到大气中,以保护环境。

注:气溶胶指悬浮在气体介质中、粒径一般为0.001μm~100μm的固态和液态微粒所形成的胶溶态分散体系。

三、生物安全柜的分类

我国于2006年正式实施《中华人民共和国医药行业标准:生物安全柜》(YY0569~2005),根据气流及隔离屏障设计结构,将生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级。

1.一级生物安全柜:

可保护工作人员和环境而不保护样品,其气流原理和实验室通风橱基本相同,不同之处在于排气口安装有HEPA过滤器,将外排气流过滤进而防止微生物气溶胶扩散造成污染。一级生物安全柜本身无风机,依赖外接通风管中的风机带动气流,由于不能保护柜内产品,目前已较少使用。

2.二级生物安全柜:

目前应用最为广泛的柜型,按照《中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005生物安全柜》中的规定,二级生物安全柜依照入口气流风速、排气方式和循环方式可分为4个级别:

A1型,A2型,B1型和B2型,所有的二级生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护,A1型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.38m/s。无内部循环气流,100%的气体通过排气口过滤排出。

A2型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s。70%气体通过HEPA过滤器再循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排出。

二级B型生物安全柜均为连接排气系统的安全柜:连接安全柜排气导管的风机连接紧急供应电源,目的在断电下仍可保持安全柜负压,以免危险气体泄漏如实验室。其前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s(100fpm)。

B1型70%气体通过排气口HEPA过滤器排除,30%的气体通过供气口HEPA过滤器再循环至工作区。

B2型为100%全排型安全柜,无内部循环气流,可同时提供生物性和化学性的安全控制,可以操作挥发性化学品和挥发性核放射物作为添加剂的微生物实验。

3.三级生物安全柜:

为生物安全防护等级为4级实验室而设计的,柜体完全气密,工作人员通过连接在柜体的手套进行操作,俗称手套箱(Golvebox),试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染,适用于高风险的生物试验,如,进行SARS、埃博拉病毒相关实验等;

根据生物安全柜的强制性行业标准《中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005生物安全柜》规定,只有获得国家食品药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证的产品才能真正保护操作人员、实验室环境和操作样本;生物安全柜提供对人/样品及环境的三重保护。